《科技》國光流感疫苗，取得台灣藥證
2014/08/13 08:46時報資訊
【時報-台北電】國光生技宣布三價「佐劑型流感疫苗」取得台灣藥證，預計明年起供應國內市場需求；此外，公司預計今年第4季取得大陸三價流感疫苗藥證，未來可望搶攻大陸1年4,500萬劑流感疫苗商機；另國光也與歐洲疫苗大廠Valneva簽約合作，引進日本腦炎疫苗，預計在明、後年分2階段在台取得藥證。
國光生技表示，三價「佐劑型流感疫苗」2012年通過台灣臨床試驗，2013年3月送件申請台灣藥證，今年8月取得針劑成品在台藥證，除了該疫苗可在2015年起供應國內市場需求外，「佐劑型流感疫苗」的四價流感疫苗也正進行開發與申請藥證。
另國光正在歐洲進行三價「佐劑型流感疫苗」的藥證轉換，原先出貨給Crucell的疫苗原液將於今年底終止出貨，公司認為，待藥證通過後就可在歐洲疫苗市場販售針劑成品，相較於過去僅販售原液，獲利要來得更高。
此外，國光生技三價流感疫苗已在大陸申請藥證，預計今年第4季可望取得藥證，公司表示，大陸1年流感疫苗需求約4,500萬劑，占總人口數僅2.5％（3年前僅0.5％），在取得大陸藥證後，公司預計明年出貨150萬劑，第3年將以500萬劑為目標。
另外，國光為供應國內細胞培養日本腦炎疫苗需求，與歐盟疫苗大廠Valneva公司簽約合作，並已在今年6月在台申請藥證。國光生技表示，合作方式將採2階段進行，首先，先行引進其針劑成品，此部分預計2015年取得藥證；第2階段為引進其疫苗原液後，由國光生技進行調劑充填，進而提供成品至衛生單位和醫療院所，此部分則預計2016年取得藥證。
而國光與全球最大抗凝血劑原料藥「肝素鈉」產商天道公司合作，將於近期提出歐盟藥證申請，預計明年下半年可望取得藥證。(新聞來源：工商時報─記者方明／台北報導)
This entry passed through the Full-Text RSS service — if this is your content and you're reading it on someone else's site, please read the FAQ at fivefilters.org/content-only/faq.php#publishers.
留言列表
留言列表